药品稳定试验箱|药品稳定性试验箱|药品稳定测试仪
药品稳定试验箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。
产品介绍
药品稳定试验箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。参照我国药典附录XIX C 药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-89有关条款设计制造，以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度及光照环境，是制药企业通过GMP认证的必备设备一。
产品用途( Drug Stability Test Chamber )
药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
箱体结构特点
内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；
样品架可根据需要调节上下的位置；
箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；
药品稳定性试验箱采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更佳；
具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度均匀性更高；
机器左侧可开测试引线孔；
供水系统：采用自动补水功能，标配水泵
控制器
药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。
符合标准
按照2005版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。
技术参数
引进消化德国技术，突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷，是药厂GMP认证的必备设备。
长期留样的稳定性试验的储藏条件：
依据2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
| 规格型号 | ||
| 型号 | 工作室尺寸W*D*H(mm) | 外箱尺寸W*D*H(mm) |
| DHYP-150SD | 600*405*620 | 800*910*1630 |
| DHYP-150SDP | 600*405*620 | 800*910*1630 |
| DHYP-150GSP | 600*405*620 | 800*910*1630 |
| DHYP-250SD | 680*500*730 | 880*1010*1740 |
| DHYP-250SDP | 680*500*730 | 880*1010*1740 |
| DHYP-250GSP | 680*500*730 | 880*1010*1740 |
| DHYP-500SD | 800*700*900 | 1000*1210*1900 |
| DHYP-500SDP | 800*700*900 | 1000*1210*1900 |
| DHYP-500GSP | 800*700*900 | 1000*1210*1900 |
| 技术规格 | ||
| 性能指标 | 控温范围（℃） |
无光照：0~65； 有光照：10~65 |
| 控温波动（℃） |
SD系列/SDP系列:±0.5； GSP系列：±1 |
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| 控湿范围（%RH） | 40～95 | |
| 光照强度（LX） | 0～6000（可调） | |
| 照度误差（LX） | ≤±500 | |
| 电源 | AC 220V±10% 50Hz | |
| 技术指标 | 制冷方式 | 直冷式高效制冷 |
| 制冷机 | 进口全封闭压缩机 | |
| 冷却器 | 散热片风冷式冷却器 | |
| 调温调湿方式 | 平衡调温调湿方式 | |
| 控制器 |
SD系列/SDP系列:微机控制； GSP系列：可编程控器 |
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| 温度传感器 |
SD系列/SDP系列:Pt100铂电阻； GSP系列：进口温湿度变送器 |
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| 风机 | 离心风叶 | |
| 工作环境温度（℃） | 5~30 | |
| 载物托盘（标配） | 2块 | |
| 安全装置 |
压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、 超温保护、电器短路保护 |
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| 二箱式及三箱式规格参数 | ||
| 性能指标 | 二箱式药品稳定箱 | DHYP-GSD |
| 三箱式药品稳定箱 | DHYP-TSD | |
| 控温范围（℃） | 0˚～65˚ | |
| 波动度（℃） | ≤±0.5˚ | |
| 控湿范围（%RH） | 40～95 | |
| 波动度（%RH） | ±0.5 | |
| 光照强度（LX） | 0～6000（可调节） | |
| 照度误差（LX） | ≤±500 | |
| 制冷机 | 进口耐热制冷压缩机 | |
| 温湿度仪表 |
带PID整定，温湿度在线误差修正， 湿湿度偏差（可远程控制）报警 |
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| 温度传感器 | 高分子热敏传感器 | |
稳定性试验条件：
同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或
药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合
环境中的有效性。
长期留样的稳定性试验的储藏条件：
温度：+25℃±2℃
湿度：60±5%RH
时间：12个月
加速稳定性试验的储藏条件
温度：+40℃±2℃
湿度：75±5%RH
时间：6个月
强光照射条件光照度：4500±500LX
产品展示
