多禾试验设备(上海)有限公司

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药品稳定性试验箱

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药品稳定试验箱|药品稳定性试验箱|药品稳定测试仪

药品稳定试验箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。

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    • 药品稳定试验箱|药品稳定性试验箱|药品稳定测试仪
    •      引进消化德国技术,突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷,是药厂GMP认证的必备设备。
        依据2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

      规格型号
      型号 工作室尺寸W*D*H(mm) 外箱尺寸W*D*H(mm)
      DHYP-150SD 600*405*620 800*910*1630
      DHYP-150SDP 600*405*620 800*910*1630
      DHYP-150GSP 600*405*620 800*910*1630
      DHYP-250SD 680*500*730 880*1010*1740
      DHYP-250SDP 680*500*730 880*1010*1740
      DHYP-250GSP 680*500*730 880*1010*1740
      DHYP-500SD 800*700*900 1000*1210*1900
      DHYP-500SDP 800*700*900 1000*1210*1900
      DHYP-500GSP 800*700*900 1000*1210*1900

      技术规格
      性能指标 控温范围(℃) 无光照:0~65;
      有光照:10~65
      控温波动(℃) SD系列/SDP系列:±0.5;
      GSP系列:±1
      控湿范围(%RH) 40~95
      光照强度(LX) 0~6000(可调)
      照度误差(LX) ≤±500
      电源 AC 220V±10% 50Hz
      技术指标 制冷方式 直冷式高效制冷
      制冷机 进口全封闭压缩机
      冷却器 散热片风冷式冷却器
      调温调湿方式 平衡调温调湿方式
      控制器 SD系列/SDP系列:微机控制;
      GSP系列:可编程控器
      温度传感器 SD系列/SDP系列:Pt100铂电阻;
      GSP系列:进口温湿度变送器
      风机 离心风叶
      工作环境温度(℃) 5~30
      载物托盘(标配) 2块
      安全装置 压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、
      超温保护、电器短路保护

      二箱式及三箱式规格参数
      性能指标 二箱式药品稳定箱 DHYP-GSD
      三箱式药品稳定箱 DHYP-TSD
      控温范围(℃) 0˚~65˚
      波动度(℃) ≤±0.5˚
      控湿范围(%RH) 40~95
      波动度(%RH) ±0.5
      光照强度(LX) 0~6000(可调节)
      照度误差(LX) ≤±500
      制冷机 进口耐热制冷压缩机
      温湿度仪表 带PID整定,温湿度在线误差修正,
      湿湿度偏差(可远程控制)报警
      温度传感器 高分子热敏传感器

       
        稳定性试验条件:
        同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或
        药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合
        环境中的有效性。

             长期留样的稳定性试验的储藏条件:
        温度:+25℃±2℃
        湿度:60±5%RH
        时间:12个月
        加速稳定性试验的储藏条件
        温度:+40℃±2℃
        湿度:75±5%RH
        时间:6个月
        强光照射条件光照度:4500±500LX

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